Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Oficer CMC

Opis

Text copied to clipboard!
Szukamy doświadczonego Oficera CMC, który dołączy do naszego zespołu w dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za zapewnienie zgodności z przepisami oraz standardami jakości w procesach produkcji i rozwoju produktów farmaceutycznych. Kluczowe zadania obejmują monitorowanie i dokumentowanie procesów produkcyjnych, współpracę z zespołami badawczymi oraz działem regulacyjnym, a także udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów GMP oraz doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym. Umiejętność analitycznego myślenia, doskonałe zdolności komunikacyjne oraz zdolność do pracy w zespole są niezbędne. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie, możliwości rozwoju zawodowego oraz pracę w przyjaznym i wspierającym środowisku.

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Zarządzanie dokumentacją CMC.
  • Zapewnienie zgodności z przepisami GMP.
  • Współpraca z zespołami badawczymi.
  • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Monitorowanie procesów produkcyjnych.
  • Przygotowywanie raportów zgodności.
  • Szkolenie personelu w zakresie standardów jakości.
  • Rozwiązywanie problemów związanych z jakością.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych.
  • Minimum 3 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej.
  • Znajomość przepisów GMP.
  • Umiejętność analitycznego myślenia.
  • Doskonałe zdolności komunikacyjne.
  • Zdolność do pracy w zespole.
  • Doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją.
  • Znajomość języka angielskiego.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami GMP?
  • Opisz sytuację, w której musiałeś rozwiązać problem związany z jakością.
  • Jakie narzędzia używasz do zarządzania dokumentacją?
  • Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące rozwoju zawodowego?
  • Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?